Navegação por Assunto "Bioequivalencia"
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Avaliação dos critérios de isenção de estudos de bioequivalência in vivo para medicamentos orais em forma farmacêutica sólida de liberação imediata
(1999) [Artigo de periódico]Com a nova lei dos genéricos instituída no Brasil, as indústrias que quiserem fabricá-los deverão comprovar a intercambialidade destes com os medicamentos de referência através de estudos de bioequivalência. Visando reduzir ... -
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico
(2005) [Dissertação]A eficácia terapêutica, segurança e intercambialidade dos medicamentos genéricos em relação ao medicamento de referência são comprovadas pelos ensaios de equivalência farmacêutica e bioequivalência. No entanto, alguns ... -
Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST
(2021) [Trabalho de conclusão de graduação]No intuito de auxiliar pesquisadores a calcular tamanho de amostra e poder para estudos de bioequivalência média através do pacote PowerTOST do R, neste trabalho são revisitados os conceitos e legislações relacionados a ...