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A avaliação ética da investigação científica de novas drogas : a importância da caracterização adequada das fases da pesquisa

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A avaliação ética da investigação científica de novas drogas : a importância da caracterização adequada das fases da pesquisa

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Título A avaliação ética da investigação científica de novas drogas : a importância da caracterização adequada das fases da pesquisa
Outro título Investigational new drugs and ethical review : the adequacy of clinical research phases
Autor Goldim, José Roberto
Resumo A avaliação prévia por um Comitê de Ética em Pesquisa de todos os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos é uma garantia contra eventuais abusos que possam vir a ser propostos. A pesquisa com novas drogas é das que mais requerem cuidados no processo de avaliação, especialmente por que se desenvolvem em diferentes fases conforme o nível de conhecimento sobre aspectos de segurança e eficácia envolvidos. A adequada compreensão sobre as características, finalidades e limites de cada uma das fases da pesquisa farmacológica é fundamental para a adequada avaliação dos projetos.
Abstract One of the most important warranties against abusive research procedures is the previous review by a Research Ethics Committee. New drugs research demands special attention in their evaluation, especially by the different phases that are involved in drug research. A comprehensive approach of characteristics, limits and aims of every research Project is fundamental to the evaluation.
Contido em Revista HCPA. Porto Alegre. Vol. 27, n. 1, (2007), p. 66-73
Assunto Comitês de ética em pesquisa
Farmacologia
Medicina
[en] Pharmacological research
[en] Research ethics committee
Origem Nacional
Tipo Artigo de periódico
URI http://hdl.handle.net/10183/164503
Arquivos Descrição Formato
001020712.pdf (136.0Kb) Texto completo Adobe PDF Visualizar/abrir

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