Utilização de budesonida nasal como tratamento adjunto para pacientes com bronquiolite viral aguda que se apresentem com obstrução nasal : estudo randomizado duplo cego controlado por placebo

Abstract

O objetivo deste estudo foi de verificar a ação da budesonida tópica nasal no alivio da congestão nasal através da variação da frequência respiratória comparado com pacientes sob uso de solução salina normal e tratamento de manutenção. Estudo intervencional, randomizado, duplo-cego controlado por placebo aonde cento e vinte pacientes lactentes de 1-6 meses de idade com diagnóstico de BVA que apresentaram congestão nasal e internados nas emergências e/ou enfermarias do Hospital da Criança Conceição de Porto Alegre, de Junho de 2018 a Outubro de 2019 aonde estes foram alocados randomicamente em três grupos de 40 pacientes cada um: Grupo manutenção – pacientes que receberam apenas tratamento de suporte; Grupo controle que receberam a instilação de soro fisiológico nas narinas; Grupo budesonida – aqueles que receberam a droga ativa (budesonida tópica nasal). A avaliação clínica foi realizada em três momentos: admissão no estudo, aos 5 minutos e 60 minutos da entrada. Foram observados frequência respiratória (FR), frequência cardíaca, a saturação transcutânea de oxigênio. Comparando a FR na admissão e aos 60 minutos a FR só apresentou redução clínica e estatisticamente significativa no Grupo da budesonida. Aos 60 minutos a única ação que pode dar um resultado clínico positivo dentro e entre grupos foi identificada nos pacientes da budesonida. Esta ação positiva sobre o trato respiratório pode ser identificada tão cedo como 5-6 minutos da entrada no estudo, mas somente alcançou magnitude aos 60 minutos. Não houve diferenças estatísticas quando comparados o grupo de manutenção com o grupo da solução salina (braço placebo). A budesonida tópica nas narinas mostrou uma ação positiva sobre a variação da FR no período estudo na dose e na frequência utilizadas e sem ter apresentado efeitos adversos no período. O efeito identificado em um período tão curto de tempo (5-60 minutos) sobre a FR pode ser explicado pela ação não-genômica dos corticoides inalados.

The aim of this study was to verify the action of topical nasal budesonide in relieving nasal congestion by variation of the respiratory rate compared to patients using normal saline and maintenance treatment. Interventional, randomized, double-blind placebo- controlled study in which one hundred and twenty infant patients aged 1-6 months with a diagnosis of AVB who had nasal congestion and hospitalized in the emergencies and / or wards of the Hospital da Criança Conceição in Porto Alegre, between June 2018 to October 2019 were randomly allocated to three groups of 40 patients each: Standard care group - patients who received only supportive treatment; Control group that received saline instillation in the nostrils; Budesonide group - those who received the active drug (topical nasal budesonide). The clinical evaluation was carried out in three moments: admission to the study, at 5-6 minutes and 60 minutes from entry. Respiratory rate (RF), heart rate, transcutaneous oxygen saturation were observed. Comparing RR at admission and at 60 minutes, RR only showed a clinically and statistically significant reduction in the Budesonide Group. At 60 minutes, the only action that can give a positive clinical result within and between groups was identified in the budesonide patients. This positive action on the respiratory tract can be identified as early as 5 minutes from entry into the study but it only reached magnitude at 60 minutes. There were no statistical differences when comparing the maintenance group with the saline group (placebo arm). Topical budesonide in the nostrils showed a positive effect on the variation of RF in the study period in the dose and frequency used and without having had adverse effects in the period. The effect identified in such a short period of time (5- 60 minutes) on RF can be explained by the non-genomic action of inhaled corticosteroids.