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dc.contributor.authorAssunção, Bernardo Faria Gontijopt_BR
dc.contributor.authorPires, Mario Cezarpt_BR
dc.contributor.authorCestari, Tania Ferreirapt_BR
dc.contributor.authorLa Scala, Cintia S. Kurokawapt_BR
dc.contributor.authorDuarte, Ida Alzira Gomespt_BR
dc.contributor.authorTakaoka, Robertopt_BR
dc.contributor.authorAun, Wilson Tartucept_BR
dc.contributor.authorSittart, José Alexandre de Souzapt_BR
dc.contributor.authorCestari, Silmara da Costa Pereirapt_BR
dc.contributor.authorOliveira, Zilda Najjar Prado dept_BR
dc.date.accessioned2012-03-07T01:20:18Zpt_BR
dc.date.issued2008pt_BR
dc.identifier.issn0365-0596pt_BR
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10183/37359pt_BR
dc.description.abstractFUNDAMENTOS – Tacrolimo pomada é eficaz no tratamento da dermatite atópica. OBJETIVOS – Avaliar a eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% (Protopic®) no tratamento de pacientes pediátricos com dermatite atópica. MÉTODOS – Estudo multicêntrico, aberto e não comparativo. Incluídos 174 pacientes (dois a 10 anos) com dermatite atópica. Utilizou-se tacrolimo duas vezes ao dia, por seis semanas. O critério primário de eficácia foi a melhora clínica > a 90% avaliada pelo médico (Escala de Avaliação Global da Resposta Clínica). Outros critérios de eficácia foram a redução no índice de área e gravidade do eczema (EASI), a redução do percentual de superfície corporal afetada (%BSA) e a avaliação do prurido pelo paciente (escala analógica visual). Segurança foi avaliada pela ocorrência de eventos adversos relatados pelos pais e pacientes ou pelos investigadores. RESULTADOS – Trinta e três por cento dos pacientes apresentaram melhora clínica >90%. Quando avaliado o escore EASI, houve redução de 45,5% (primeira semana) e 61,8% (sexta semana) quando comparado com o basal (p<0,001). Em relação a %BSA, houve redução de 30,4% e 55,5%, na primeira e na sexta semana. Houve redução do prurido em relação ao basal (p<0,001).Os eventos adversos mais comuns foram – queimação e prurido localizados. CONCLUSÃO – Tacrolimo pomada 0,03% é terapia segura e efetiva no tratamento da dermatite atópica leve a grave em pacientes pediátricos.pt_BR
dc.description.abstractBACKGROUND: Tacrolimus ointment has been shown to be effective in treatment of atopic dermatitis. OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment (Protopic®) in pediatric patients with mild, moderate and severe atopic dermatitis. METHODS: Open, non-comparative, multicentric study carried out in Brazil. 174 patients (ages from two to 10) with mild to severe atopic dermatitis were included. Patients were instructed to apply Protopic® twice a day for six weeks. Primary efficacy criterion was clinical improvement > 90% assessed by the physician (Clinical Response Global Evaluation Scale). Other efficacy criteria included reduction of the Eczema Area Severity Index (EASI), decrease of the affected body surface area (%BSA) and evaluation of the itching by the patients or their guardians (visual analogical scale). Safety was evaluated by adverse events reported by patients and/or guardians or by investigators. RESULTS: Thirty-three percent of patients showed clinical improvement >90%. 45.5% of patients (1st week) decreased EASI and 61.8% (6th week) (p<0,001). %BSA decreased 30.4% and 55.5% in the first and sixth week. Improvement was also significant when measured by itching (p<0,001). Most frequent adverse effects were: burning and itching. CONCLUSION: 0.03% tacrolimus ointment is a safe and effective therapy for mild to severe atopic dermatitis in pediatric patients.en
dc.format.mimetypeapplication/pdfpt_BR
dc.language.isoporpt_BR
dc.relation.ispartofAnais brasileiros de dermatologia. Rio de Janeiro. Vol. 83 , n. 6 (2008), p. 511-519pt_BR
dc.rightsOpen Accessen
dc.subjectChilden
dc.subjectTacrolimopt_BR
dc.subjectDermatite atópicapt_BR
dc.subjectDermatitisen
dc.subjectDermatitis, atopicen
dc.subjectAvaliação de medicamentospt_BR
dc.subjectCriançapt_BR
dc.subjectEczemaen
dc.subjectPediatriapt_BR
dc.subjectTacrolimusen
dc.titleAvaliação da eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% no tratamento da dermatite atópica em pacientes pediátricospt_BR
dc.title.alternativeEvaluate of the efficacy and safety of tacrolimus ointment 0,03% to treat atopic dermatitis in pediatric patients en
dc.typeArtigo de periódicopt_BR
dc.identifier.nrb000686275pt_BR
dc.type.originNacionalpt_BR


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