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Avaliação do polimorfismo de fármacos utilizados para produção de medicamentos genéricos no Brasil

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Avaliação do polimorfismo de fármacos utilizados para produção de medicamentos genéricos no Brasil

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Title Avaliação do polimorfismo de fármacos utilizados para produção de medicamentos genéricos no Brasil
Author Costa, Leandro Lozano
Advisor Dalla Costa, Teresa Cristina Tavares
Date 2005
Level Master professional
Institution Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Faculdade de Farmácia. Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas.
Subject Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Carbamazepina
Medicamentos genéricos : Produção
Polimorfismo : Fármacos
Abstract in Portuguese O polimorfismo é definido como a tendência de uma substância em se cristalizar em diferentes estados cristalinos. A presença de diversas formas cristalinas diferentes para um mesmo fármaco pode alterar algumas das propriedades físico-químicas da substância, dentre as quais a sua solubilidade, o que pode afetar diretamente o seu perfil de dissolução. O objetivo do trabalho foi revisar a literatura sobre os métodos de detecção de polimorfismo dos fármacos e avaliar diferentes amostras de carbamazepina disponíveis no Brasil visando identificar a presença de diferente polimorfos. A carbamazepina apresentou indícios de polimorfismo no DSC para algumas das cinco amostras, o que não foi confirmado pelos demais métodos empregados (IV e raio-X). Após os testes de dissolução, os perfis foram comparados com a amostra de referência e apenas uma das amostras apresentou perfil de dissolução semelhante quando comparado ao padrão através do cálculo de f1 e f2. Os resultados observados na etapa prática sinalizam que se faz necessário o desenvolvimento e aprofundamento do assunto junto à Anvisa com vistas à preservação da segurança dos medicamentos dos medicamentos genéricos comercializados no País.
Type Dissertation
URI http://hdl.handle.net/10183/7596
Files Description Format View
000549362.pdf (1.780Mb) Texto completo Adobe PDF View/Open

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