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Development and validation of a dissolution test for primaquine/polyethylene oxide matrix tablets

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Development and validation of a dissolution test for primaquine/polyethylene oxide matrix tablets

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Título Development and validation of a dissolution test for primaquine/polyethylene oxide matrix tablets
Autor Cruz, Ariane Pinheiro
Bertol, Charise Dallazem
Murakami, Fábio Seigi
Pereira, Rafael Noschang
Valente, Bruno R.
Silva, Marcos Antônio Segatto da
Koester, Leticia Scherer
Abstract A simple, precise, specific, repeatable and discriminating dissolution test for primaquine (PQ) matrix tablets was developed and validated according to ICH and FDA guidelines. Two UV assaying methods were validated for determination of PQ released in 0.1 M hydrochloric acid and water media. Both methods were linear (R2>0.999), precise (R.S.D.<1.87%) and accurate (97.65-99.97%). Dissolution efficiency (69-88%) and equivalence of formulations (f2) was assessed in different media and apparatuses (basket/100 rpm and paddle/50 rpm) tested. Discriminating condition was 900 mL aqueous medium, basket at 100 rpm and sampling times at 1, 4 and 8 h. Repeatability (R.S.D.<2.71%) and intermediate precision (R.S.D.<2.06%) of dissolution method were satisfactory.
Contido em Química nova. São Paulo: Sociedade Brasileira de Química, 1978-. Vol. 36, n. 3, (2013), p. 407-412
Assunto Dissolução
Óxido de polietileno
Primaquina
Validação : Métodos de análise de fármacos
[en] dissolution
[en] matrix tablets
[en] primaquine
Origem Nacional
Tipo Artigo de periódico
URI http://hdl.handle.net/10183/88060
Arquivos Descrição Formato
000897683.pdf (713.5Kb) Texto completo Adobe PDF Visualizar/abrir

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