Pesquisa clínica e a rede de atenção à saúde recomendações para a assistência integral à saúde dos participantes

Abstract

O direito à assistência integral à saúde é garantido enquanto política de estado no Brasil, e, também está descrito como direito ao participante de Ensaios Clínicos Randomizados - ECR com uso de produto sob investigação. Este é um estudo exploratório, de natureza qualitativa que aproxima os conceitos de assistência integral à saúde e pesquisa clínica. O objetivo principal foi desenvolver recomendações que possam favorecer o acesso à assistência integral à saúde aos participantes de ECR com uso de produto sob investigação, a partir do contexto de um núcleo de pesquisa inserido em um Hospital Universitário Federal. O resultado é um produto técnico com 17 recomendações que são discutidas sob o enfoque metodológico da triangulação de métodos. As recomendações para assistência integral à saúde são direcionadas para a equipe envolvida na condução dos ECR, com direcionamento ético pelas Boas Práticas Clínicas, organização de documentos da pesquisa, orientação de participantes e familiares e comunicação dentro da Rede de Atenção à Saúde.

The right to a comprehensive health care is garanteed as a State Policy in Brazil, and is also described as entitlement to the Randomized Clinical Trials participant – RCT with use of the product under investigation. This is an exploratory, qualitative study that approaches the concepts of comprehensive health care and cinical research. The main objective was to develop recommendations that could favor acces to comprehensive health care for RCT participants with use of the product under investigation, from the context of a research center inserted in a Federal University Hospital. The result is a technical product with 17 recommendations that are discussed under the methodological approach to triangulation methods. The recommendations for integral health care are directed to the team involved in conducting the RCT, with ethical guidance by the Good Clinical Practices, Organization of Research Documents, Orientation of Particiants and Family and communication within the Health Care Network.