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Monitoramento e avaliação de eventos adversos : a experiência do Hospital de Clínicas de Porto Alegre

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Monitoramento e avaliação de eventos adversos : a experiência do Hospital de Clínicas de Porto Alegre

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Título Monitoramento e avaliação de eventos adversos : a experiência do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Outro título Monitoring and evaluation of adverse events : the experience at Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Autor Wollmann, Lucas
Bittencourt, Verônica Calleya
Pedroso, Ana Paula da Silva
Costa, Liciane da Silva
Goldim, José Roberto
Resumo A proteção dos participantes nas pesquisas que envolvem seres humanos é uma das atribuições fundamentais dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), estando regulamentada em âmbito nacional e internacional. Segundo esses documentos, cabe aos CEPs não só revisar todos os protocolos de pesquisa submetidos a ele, mas também monitorar a ocorrência dos eventos adversos (EA) encaminhados pelo pesquisador no transcorrer da pesquisa. Esse monitoramento deve ser ágil e crítico, orientando sua ação em observância à relação dano/benefício de cada estudo, com o objetivo de proteger os participantes de pesquisa. O Grupo de Pesquisa e Pós- Graduação do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) implantou, em 2001, o Programa de Monitoramento de Riscos e Eventos Adversos, que atualmente é desenvolvido pelo Laboratório de Pesquisa em Bioética e Ética na Ciência.
Abstract Based on national and international regulations, one of the the Research Ethics Committees (REC) have the attribution to protect human beings involved in research. According to these documents, REC should not only review all the research protocols, but also monitor adverse events (AE) reported by the investigator. This monitoring activities must be agile and critical, guiding its actions by evaluation of risk/benefit associated to each study. The Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) introduced, in 2001, the Program of Monitoring of Risks and Adverse Events, developed by the Laboratório de Pesquisa em Bioética e Ética na Ciência.
Contido em Revista HCPA. Porto Alegre. Vol. 27, n. 3, (2007), p. 62-65
Assunto Bioética
Comitês de ética em pesquisa
Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos
[en] Adverse events
[en] Bioethics
[en] Clinical research
Origem Nacional
Tipo Artigo de periódico
URI http://hdl.handle.net/10183/164819
Arquivos Descrição Formato
001021045.pdf (91.32Kb) Texto completo Adobe PDF Visualizar/abrir

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